內 容
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主旨：謹訂於105年9月10日、9月24日、10月15日、10月22日、1
0月29日(星期六)下午一時起假本院第一醫療大樓8樓1081
會議室或5樓1051會議室(北市吳興街252號)分別舉辦人體
臨床試驗研究團隊訓練課程之「藥品優良臨床試驗規範(G
CP)」、「GCP研究執行溝通技巧」、「GCP稽核與不良事
件通報」、「GCP查核」及「醫療器材上市法規實務」共五
場次，誠摯敬邀貴校院蒞臨指導及相關領域有興趣者踴躍
報名參加，敬請參酌與轉知。
說明：
一、105年9月10日課程旨在介紹臺灣GCP法規、查核常見缺失
與建議、 ICH GCP法規、GCP與新藥開發新知。105年9月24
日課程旨在瞭解研究團隊中研究護理師的專業與溝通技巧
、易受傷害族群受試者研究執行、受試者同意書的解釋與
說明技巧、臨床試驗受試者的個案管理。105年10月15日
課程旨在瞭解藥品臨床試驗利益衝突與風險評估、DSMP/ D
SMB、執行偏差與改善、不良事件通報。105年10月22日課
程旨在瞭解日本、美國、歐盟、臺灣查核準備。105年10
月29日課程旨在瞭解台灣、中國、美國、歐盟醫療器材上
市法規實務與案例討論等新知。誠摯歡迎踴躍報名參加！
二、本課程業申請衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、
「護理師」、「專科護理師」、「物理治療師」、「醫事
放射師」醫學倫理學分(申請中)，全程參加並依衛生福利
部規定簽到與簽退且親寫積分申請相關資料者，將獲前述
醫事職類人員之上課積分。
三、證書考試：當場次參加課前測驗並全程上課，且課後測驗
及格者者，會再核發當場次4小時紙本受訓證明。課後測
試未通過者，於公告下次課程報名時間內，可優先免費報
名(一次為限)。
四、檢附五場次活動課程報名表及交通資訊(附件一~六)，敬
請於活動報名截止日(9月10日課程報名截止日為9月5日；9
月24日課程報名截止日為9月19日；10月15日課程報名截
止日為10月10日；10月22日課程報名截止日為10月17日；1
0月29日課程報名截止日為10月24日)前將參加者(1)姓名
、(2)服務單位、(3)職稱、(4)電子信箱、(5)連絡電話與
手機號碼、(6)收據開立抬頭與方式，以電子郵件email寄
至yawei@tmu.edu.tw。預先報名，每場次限額60人，額滿
為止。報名錄取者，會再email通知繳費。
五、本課程每場次每位參加人員酌收報名工本費新台幣500元
整(敬請於報名截止日前完成報名與繳費)。繳費方式如下
：1.請至郵局購買郵政匯票，戶名為：臺北醫學大學附設
醫院。2.請將郵政匯票以掛號郵寄至臺北醫學大學附設醫
院研究部鄭雅瑋小姐收(地址：110台北市吳興街252號)，
並敬請附註說明(1)欲開立收據抬頭及統一編號 或 欲開立
個人姓名及身分證字號、(2)欲開立收據月份、(3)聯絡姓
名及電話、(4)郵寄地址及單位，俾利作業。 |
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